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新產品

產品名稱: 纖維結合蛋白(FN)測定試劑盒

產品型號: 

產品描述

方法學:(免疫比濁法)

臨床意義:

FN是一種高分子量糖蛋白,有復雜的生物學功能,是一種重要的調理素,在網狀內皮一機體防御系統中有重要作用,對纖維結合蛋白在血清中的濃度測定,對臨床上某些疾病(如肝炎、肝硬化)發展及預后有重要意義。

FN水平降低:重癥肝炎、失償性肝硬化、肝癌轉移、多器官衰竭、腎衰竭、嚴重感染、嚴重營養不良;

FN水平升高:妊娠高血壓綜合癥;

產品性能指標:

線性范圍:20~600mg/L,判定依據: r2≥0.990,在[20,150]mg/L范圍內測定的絕對偏差不超過±22.5mg/L;在(150,600]mg/L范圍內 測定的相對偏差在±15%范圍內。

準確度:采用回收試驗,回收率 在(85%~115%)之間。 

精密度:批內 CV≤6%,批間相對極差≤10%。 

試劑空白吸光度:波長 340nm,光徑 10mm,測得試劑空白吸光度 值 A≤0.5。

分析靈敏度:樣品濃度為 150mg/L 時,其吸光度變化值△A≥0.02。

 校準品的準確度:濃度≤150mg/L,絕對偏差不超過±22.5mg/L;濃 度>150mg/L,相對偏差在±15%范圍內。
校準品均一性:瓶間 
CV≤6%。

質控品的準確度:相對偏差在±15%范圍內。

質控品均一性:瓶間 CV≤6%。


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